分析:利用FDA MAUDE和醫療設備召回資料庫設計更好的設備。
PMID:32442013 · 2020
T, e, r, e, s, i, t, a, , C, , L, i, e, b, e, l, ;, , T, a, r, a, , D, a, u, g, h, e, r, t, y, ;, , A, l, e, x, a, n, d, r, a, , K, i, r, s, c, h, ;, , S, h, a, r, i, f, a, h, , A, , O, m, a, r, ;, , T, a, r, a, , F, e, u, e, r, s, t, e, i, n
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期刊Biomedical instrumentation & technology
年份2020
PMID32442013
摘要
本文提供給製造商使用美國食品藥品管理局(FDA)的MAUDE(製造商及使用者設備經驗)和醫療設備召回數據庫來識別未知使用問題、發現設計機會,並改善其風險管理檔案的建議。這些建議基於研究人員分析並與這兩個數據庫系統合作經驗,並為每個系統開發了一種方法。製造商可以利用
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。