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分析:利用FDA MAUDE和醫療設備召回資料庫設計更好的設備。

PMID:32442013 · 2020

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期刊Biomedical instrumentation & technology
年份2020
PMID32442013

摘要

本文提供給製造商使用美國食品藥品管理局(FDA)的MAUDE(製造商及使用者設備經驗)和醫療設備召回數據庫來識別未知使用問題、發現設計機會,並改善其風險管理檔案的建議。這些建議基於研究人員分析並與這兩個數據庫系統合作經驗,並為每個系統開發了一種方法。製造商可以利用

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