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眼視光用A掃超音波系統之安全性評估

PMID：32459382 · 2020-05-08

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期刊Journal of ultrasound in medicine : official journal of the American Institute of Ultrasound in Medicine

年份2020-05-08

PMID32459382

摘要

本研究描述了A超眼視系統的安全性評估。該系統是一種研究用醫療設備，用於自動白內障檢測和分類。風險管理基於國際標準化組織（ISO）標準DIN EN ISO 14971:2009-10和國際電氣技術委員會（IEC）標準IEC 60601-2-37。超聲波場的校準是根據標準IEC 62127-1:2007和IE

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