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全膝关节置换術設備的召回率取決於FDA的批准流程。

PMID：32944459 · 2020-08-14

C, a, r, l, , P, e, l, l, e, r, i, n, ;, , M, i, c, a, h, , A, d, a, m, s, o, n, ;, , C, o, r, y, , J, a, n, n, e, y

期刊Cureus

年份2020-08-14

PMID32944459

摘要

引言醫療設備產業近年來大幅成長。關於骨科專科和骨科設備回收的研究有限。我們假設透過美國食品藥品管理局（FDA）510(k)通知程序批准的關節置换設備回收率將高於上市前批准（PMA）程序。方法經過徹底查詢FDA數據庫，收集了自2007年1月1日以來的所有關節置换手術設備。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。