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基於機器學習軟件的醫療設備修改批准政策：生物蠕變研究。

PMID：32981103 · 2020-10-11

J, e, a, n, , F, e, n, g, ;, , S, c, o, t, t, , E, m, e, r, s, o, n, ;, , N, o, a, h, , S, i, m, o, n

期刊Biometrics

年份2020-10-11

PMID32981103

摘要

機器學習算法在醫療領域的成功部署需要對其性能和安全性進行謹慎評估。截至目前，FDA在上市前批准了鎖定的算法，並要求未來的更新進行分離的上市前評查。然而，這否定了機器學習的一個關鍵特點——從日益增長的數據集中學習並隨時間改善的能力。本文提出了批准政策的設計，我們將其稱為自動算法變更協議（aAC

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