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產業關係與公眾對FDA人工智慧/機器學習基礎醫療設備修改架構之評論中的證據：一項橫斷面研究。

PMID：33055121 · 2020-10-14

J, a, m, e, s, , A, n, d, r, e, w, , S, m, i, t, h, ;, , R, o, x, a, n, n, a, , E, , A, b, h, a, r, i, ;, , Z, a, i, n, , H, u, s, s, a, i, n, ;, , C, a, r, l, , H, e, n, e, g, h, a, n, ;, , G, a, r, y, , S, , C, o, l, l, i, n, s, ;, , A, n, d, r, e, w, , J, , C, a, r, r

期刊BMJ open

年份2020-10-14

PMID33055121

摘要

為確定與產業的財務關係範圍及披露，以及評論美國食品藥品管理局（FDA）對基於人工智慧/機器學習（AI/ML）的軟體作為醫療設備（SaMD）修改的規範框架中科學證據的使用。橫断面研究。我們搜尋了FDA「基於人工智慧/機器學習（AI/ML）的軟體作為醫療設備（SaMD）修改的提案規範框架」的所有公開評論。

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