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美國設備藥物及設備生物製劑組合產品分類之指定途徑與群組分類新視覺模型：FDA囊膜決策分析

PMID：33844189 · 2021-04-12

N, o, b, u, o, , U, e, m, u, r, a, ;, , H, i, r, o, s, h, i, , K, a, s, a, n, u, k, i, ;, , M, i, t, s, u, o, , U, m, e, z, u

期刊Therapeutic innovation & regulatory science

年份2021-04-12

PMID33844189

摘要

美國新組合產品的開發者和贊助者需要預測新產品將需要食品藥品管理局（FDA）對藥物、生物產品或設備的規範方案中的哪一類別和指定。為了提高創新者、開發者和贊助者對新組合產品指定的預測性和可接受性，並鼓勵新組合產品的開發和早期進入市場，我們提出了新的視覺化方法。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。