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關節置换術設備批准之互聯祖先網絡。

PMID：34161960 · 2021-12-15

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期刊The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons

年份2021-12-15

PMID34161960

摘要

美國，包括人工關節置换設備在內的最受矚目的醫療設備，透過與先前獲批上市設備的「實質相同」來證明其對人類使用的安全性。本研究檢視了現代人工關節置换設備的先驅批准血統。我們搜尋了FDA 510(k)和上市前批准數據庫，以識別自1976年5月28日數據庫啟用以來所有獲批的人工關節置换設備。祖先先驅血統w

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