FDA安全與創新法案對神經外科設備試驗中種族和性別多樣性的影響。
PMID：34171831 ·
N, e, h, a, , S, i, d, d, i, q, u, i, ;, , R, y, a, n, , G, , C, h, i, u, ;, , R, a, v, i, , S, , N, u, n, n, a, ;, , G, e, o, r, g, i, a, , G, l, a, s, t, r, i, s, ;, , A, n, k, i, t, , I, , M, e, h, t, a
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期刊Journal of neurosurgery
年份
PMID34171831
摘要
美國FDA在其對安全性和實用性的決定中，使用臨床試驗的證據。然而，這些試驗往往因為對臨床患者人口統計數據的代表性不足，而經常受到外部有效性和普適性的限制。2012年FDA安全和創新法案（FDASIA）的第907條試圖通過強制要求在新的設備申請中報告某些研究人口統計數據來解決這個問題。然而，尚未對其進行過研究。
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。