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美國食品藥品管理局對用於中風內血管治療設備的批准流程。

PMID:34785618 ·

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期刊Neurology
年份
PMID34785618

摘要

本文回顧了美國食品藥品管理局(FDA)對新醫療設備的批准流程,並描述了用於治療急性缺血性中風的內血管設備的發展演變。幾項近期研究確立了對急性缺血性中風進行內血管治療的益處,來自於緊急大動脈阻塞。這使得內血管治療成為急性中風治療的常規手段,並激發了對其開發的空前興趣。

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