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註冊、發表及結果報告：在FDAAA之前後，支持FDA批准高風險心血管設備的關鍵臨床試驗

PMID：34789308 · 2021-11-17

M, a, t, t, h, e, w, , J, , S, w, a, n, s, o, n, ;, , J, a, m, e, s, , L, , J, o, h, n, s, t, o, n, ;, , J, o, s, e, p, h, , S, , R, o, s, s

期刊Trials

年份2021-11-17

PMID34789308

摘要

選擇性註冊、發表和臨床試驗結果報告會扭曲患者和醫療人員關於美國食品藥品管理局（FDA）批准的醫療設備安全性和有效性的主要臨床證據。本研究的目的是比較在FDA修正法案（FDA Amendment Act）之前和之後，支持FDA批准高風險（III級）心血管設備的關鍵臨床試驗的註冊、發表和結果報告。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。