PubMed

美國突破性設備標籤當前狀況及韓國創新醫療設備標籤對數位健康軟體之應用。

PMID：35255755 · 2022-03-23

J, a, e, , H, y, u, n, , W, o, o, ;, , E, u, n, , C, h, e, o, l, , K, i, m, ;, , S, u, n, g, , M, i, n, , K, i, m

期刊Expert review of medical devices

年份2022-03-23

PMID35255755

摘要

人工智慧（AI）在醫療設備產業中逐漸被廣泛應用，因為它能夠滿足臨床現場的未滿足需求，並提供更多患者治療選擇。本研究旨在分析FDA的突破性設備計劃和MFDS創新醫療設備計劃，這兩個計劃支持今天創新醫療設備的規範科學。透過這項研究，目的是預測軟件作為醫療設備（SaMD）和診斷的當前發展趨勢。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。