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導航醫療設備監管途徑——與FDA、醫師、研究人員及產業專家對話

PMID：35288821 · 2022-03-14

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期刊Journal of cardiovascular translational research

年份2022-03-14

PMID35288821

摘要

新創醫療產品的從概念到臨床使用的成功轉化是一項複雜的任務，需要理解和克服各種挑戰。特別是，對學術研究者、新創公司，甚至較大公司來說，規範途徑和流程往往不熟悉。越來越多的證據表明，從想法到產品的成功轉化需要臨床醫師、研究者、產業和監管機構之間的合作與協作。一個多

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