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韓國和美國對創新醫療設備的監管視角的比較研究。

PMID：35293274 · 2022-03-17

M, i, n, j, i, , C, h, o, e, ;, , J, u, n, g, , H, e, e, , S, h, i, m, ;, , C, h, a, n, , Y, e, o, n, g, , H, e, o

期刊Expert review of medical devices

年份2022-03-17

PMID35293274

摘要

隨著第四次工業革命時代的到來，應用大數據、人工智能和3D打印等技術的醫療設備逐漸興起。2019年4月，韓國通過了《培育醫療設備產業及支持創新醫療設備法》，通過指定創新醫療設備、優先審查系統和特殊許可審查系統進行逐步審查，以縮短市場進入時間。在本研究中，Brea

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