當醫療設備擁有自己的思維：規範人工智慧之挑戰

摘要

美國食品藥品管理局（FDA）等機構如何有效規管不斷學習和適應實際數據的軟體？不斷學習的算法如果一個醫療設備可以隨著時間的推移而改變，從而徹底改變設備上市後的性質，將會對公共衛生構成顯著風險。本文評估了FDA對人工智慧醫療設備提出的規管框架，並在當前技術背景下進行評估，以及產業