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兒童醫療設備開發與規範：當前狀況、障礙與機會

PMID：35425971 · 2022-05-01

J, u, a, n, , E, s, p, i, n, o, z, a, ;, , P, a, y, a, l, , S, h, a, h, ;, , G, a, u, t, a, m, , N, a, g, e, n, d, r, a, ;, , Y, a, n, i, v, , B, a, r, -, C, o, h, e, n, ;, , F, r, a, n, c, e, s, , R, i, c, h, m, o, n, d

期刊Pediatrics

年份2022-05-01

PMID35425971

摘要

少數醫療設備是為兒童設計和銷售的。相反，成人設備常被重新定義並在兒科領域非標籤使用。兒科與成人設備之間的創新差距複雜且多因素。本回顧旨在總結醫療設備的發展狀況，描述兒科設備開發的障礙，並提供當前策略的更新，以幫助克服這些限制。醫療設備受食品藥品管理局（FDA）規管。他們

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