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自體軟骨細胞治療藥物之先進療法及目標國家之監管體系比較

PMID：35582708 · 2022-05-03

J, i, w, o, n, , K, i, m, ;, , J, a, e, h, o, n, g, , P, a, r, k, ;, , S, e, u, n, g, -, Y, e, o, n, , S, o, n, g, ;, , E, u, n, y, o, u, n, g, , K, i, m

期刊Regenerative therapy

年份2022-05-03

PMID35582708

摘要

自體軟骨細胞（ACs）是用人細胞/組織製成的產品，用於治療關節軟骨缺損。監管機構已建立與ACs相關的規定，以確保其安全性和有效性。本研究調查了全球批准的ACs的狀況和特點。此外，通過國家比較AC相關規定，以提供產品批准程序開發的參考材料。本研究評估了全球AC當前的狀況

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