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FDA醫療設備諮詢委員會會議中的投票行為。

PMID：35749461 · 2022-06-24

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期刊PloS one

年份2022-06-24

PMID35749461

摘要

在上市前評查階段，美國食品藥品管理局（FDA）可能會要求其醫療設備諮詢委員會（MDAC）小組評估申請批准的醫療設備的安全性及有效性。本研究的目的是評估個人票選與小組建議之間是否存在任何關聯，以及：（1）小組組成，特別是個別成員的專業知識和人口統計特徵；或（2）小組成員在討論期間發言的傾向性。

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