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藥品與醫療器材相結合：其合用產生的分類及命名問題。

PMID：35872298 · 2022-07-22

P, a, o, l, o, , R, o, c, c, o, ;, , U, m, b, e, r, t, o, , M, a, r, i, a, , M, u, s, a, z, z, i, ;, , P, a, o, l, a, , M, i, n, g, h, e, t, t, i

期刊Drug discovery today

年份2022-07-22

PMID35872298

摘要

當藥品（MP）與醫療器材（MD）結合時，其正確分類意味著基於結合的性質和主要作用機制的不同可能情境進行區分。在歐洲聯盟（EU）中，相關當事人面臨著缺乏協調的問題，這可能成為這些產品開發的障礙，並出現一個複雜的名稱系統，這是來自兩種不同的監管哲學（即藥品和醫療器材的監管哲學）。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。