設計與分析高風險醫療設備交叉試驗：一個回顧

摘要

在評估新興的臨床試驗醫療設備時，FDA建議研究人員設計一項交叉臨床試驗，其中病患被安排從一個治療組轉換至另一個治療組。FDA每年收到試驗性醫療設備的上市申請，其中申請人設計並進行交叉試驗，作為他們評估設備安全性和有效性的確認臨床試驗。本文評論了交叉臨床試驗在評估設備的應用。