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乳腺癌症筛查中的人工智能：FDA設備規管評估與未來建議

PMID：36342705 · 2022-12-01

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期刊JAMA internal medicine

年份2022-12-01

PMID36342705

摘要

當代基於深度學習的人工智能（AI）方法，對於乳癌篩檢（BCS）的AI應用產生了興趣。美國食品藥品管理局（FDA）近年來已批准多款針對BCS的下一代AI產品；然而，關於其準確性、適當使用和臨床實用性的問題仍然存在。為描述當前FDA對AI產品的規範程序，總結用於支持FDA核可的證據，

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