人工智慧技術基礎下之醫療設備軟體上市後監測方法論
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期刊Sovremennye tekhnologii v meditsine
年份
PMID37181834
摘要
本研究旨在開發基於人工智慧技術（SaMD-AI）作為醫療設備的註冊後臨床監測方法。註冊後臨床監測的方法基於歐亞經濟委員會董事會發布的規範法律文書的要求。為符合這些要求，監測涉及提交不良事件報告的評估、開發者操作手冊的評估以及與用戶互動的評估。
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。