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美國低場磁共振成像系統之醫療設備規範考量

PMID：37191776 · 2023-05-16

D, a, n, i, e, l, , M, i, c, h, a, e, l, , K, r, a, i, n, a, k, ;, , R, o, n, g, p, i, n, g, , Z, e, n, g, ;, , N, i, n, g, z, h, i, , L, i, ;, , T, e, r, r, y, , O, ', R, i, s, k, a, , W, o, o, d, s, ;, , J, a, n, a, , G, u, t, , D, e, l, f, i, n, o

期刊Magma (New York, N.Y.)

年份2023-05-16

PMID37191776

摘要

尽管近年来对低场强磁共振成像（MRI）系统的兴趣有所回升，但低场强MRI并非新概念。FDA在评估MRI系统的安全性和有效性方面有着悠久的历史，涵盖了广泛的场强范围。今天寻求市场授权的许多系统都包括新的技术特性（如人工智能），但这并没有从根本上改变MR系统的监管范式。在这篇综述中，w

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