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豬小腸黏膜下層移植片（生物設計）之耳科應用：MAUDE 資料庫評估

PMID：37343508 · 2023-06-15

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期刊American journal of otolaryngology

年份2023-06-15

PMID37343508

摘要

為檢討及總結與使用豬小腸黏膜下移植片（Biodesign™）於耳科手術相關的不良事件報告。進行回顧性橫断面分析。美國食品藥品管理局（FDA）製造商及使用者設施設備經驗（MAUDE）數據庫。MAUDE數據庫被查詢了從2016年1月至2022年11月與Biodesign™（Cook Medical，Bloomington，IN）耳科使用相關的所有醫療設備報告（MDR）。通過識別不良事件（AEs）

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