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美國醫學影像AI/ML設備之規範考量：概念與挑戰

PMID：37361549 · 2023-06-23

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期刊Journal of medical imaging (Bellingham, Wash.)

年份2023-06-23

PMID37361549

摘要

為引導開發者了解醫療設備規範流程及在人工智慧與機器學習（AI/ML）設備申報中的數據考慮，並討論持續進行的AI/ML相關規範挑戰與活動。AI/ML技術正被應用於越來越多數的醫學影像設備中，這些技術的快速發展帶來了新的規範挑戰。我們為AI/ML開發者提供美國食品藥品管理局（FDA）規範的介紹。

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