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市場營銷及美國食品藥品管理局對於作為醫療設備的人工智能與機器學習啟動軟體的許可：系統性評論

PMID：37405771 · 2023-07-03

P, h, o, e, b, e, , C, l, a, r, k, ;, , J, a, y, n, e, , K, i, m, ;, , Y, i, n, d, a, l, o, n, , A, p, h, i, n, y, a, n, a, p, h, o, n, g, s

期刊JAMA network open

年份2023-07-03

PMID37405771

摘要

美國食品藥品管理局（FDA）負責批准和監管醫療設備，對於允許與人工智慧（AI）或機器學習（ML）一起使用的醫療設備的銷售進行規管。目前，FDA尚未制定統一指南來規管AI或ML設備，FDA批准的使用指導與設備銷售之間的差異需要明確說明。為了探索銷售與FDA批准的使用指導之間的任何差異，

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。