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骨科醫療設備規範：對研究和創新的未來影響。

PMID：37608857 · 2021-04-15

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期刊OTA international : the open access journal of orthopaedic trauma

年份2021-04-15

PMID37608857

摘要

骨科設備從概念到市場的開發跨越整個產品生命周期，包括設備設計和臨床前測試、支持銷售申請的臨床研究以及市場引進後的設備性能監測。此過程涉及產業、監管機構、醫療保健提供者、工程師、科學家和患者。美國食品和藥物管理局（FDA）負責規管美國的醫療設備，並

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