月經棉塞及陰道栓：美國FDA對內陰道醫療器材的規範管理。

摘要

月經產品，如月經棉塞用於管理月經，以及陰道栓用於管理尿失禁和子宮脫垂，是女性一生中可以多次插入和從陰道移除的產品。在美國（US），這些產品被視為醫療器材，並由食品藥品管理局（FDA）的醫療器材與放射健康中心（CDRH）進行規管。因此，它們受到上市前和上市後規管的雙重約束。