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英國醫療設備規範挑戰影響創新及其潛在好處。

PMID：37840272 · 2023-10-15

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期刊Proceedings of the Institution of Mechanical Engineers. Part H, Journal of engineering in medicine

年份2023-10-15

PMID37840272

摘要

英國開發和部署的醫療技術所面臨的規範挑戰增加，對創新產生負面影響。在本文中，我們展示批准和通知機構的有限能力是創新管道中的另一個障礙，可能會推使更多團隊考慮申請FDA認證而非UKCA標記，從而可能限制我們的患者從英國大學進行的世界領先研究中獲益的程度。

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