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架構建立合格自注射器醫療設備開發工具的框架。

PMID:38130421 ·

M, a, r, l, o, n, , L, u, c, a, , M, a, c, h, a, l

期刊Frontiers in medical technology
年份
PMID38130421

摘要

自動注射器對於廣泛的醫療條件下精準的自我給藥至關重要。然而,缺乏針對自動注射器的專用醫療設備開發工具(MDDT)代表了一個缺口,可能導致自動注射器作為組合產品的組成部分,其質量和規範遵從性出現變化。本研究旨在利用最近引入的ISO 11608-1:2022中標題為「針基注射」的「主要功能」

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