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建立椎板螺釘系統在壓縮-彎曲下的有限元素模型可信度:ASME V&V 40標準的端到端範例。

PMID:38493931 ·

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期刊Methods (San Diego, Calif.)
年份
PMID38493931

摘要

計算模擬與仿真(CM&S)是醫療設備設計、開發和規範認證中的關鍵工具。例如,有限元素分析(FEA)廣泛用於了解骨科植入物的機械完整性與耐用性。ASME V&V 40標準及相關FDA指引提供了一個建立模型可信度的框架,使CM&S在整個產品生命週期中得以更深入地依賴。以下為如何應用ASME V&V 40標準中概述的原則的範例。

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