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骨環狹隙關節固定術在腰椎椎间盘切除術後預防再突出之應用：克服臨床採用及市場進入的障礙

PMID：38569929 · 2024-05-06

M, o, r, g, a, n, , P, , L, o, r, i, o, ;, , W, i, l, l, i, a, m, , C, , W, a, t, t, e, r, s, ;, , B, e, t, s, y, , H, , G, r, u, n, c, h, ;, , A, n, d, r, e, w, , K, , M, e, t, z, g, e, r, ;, , K, a, i, -, U, w, e, , L, e, w, a, n, d, r, o, w, s, k, i, ;, , J, o, n, , E, , B, l, o, c, k, ;, , G, u, n, n, a, r, , B, , J, , A, n, d, e, r, s, s, o, n

期刊International journal of spine surgery

年份2024-05-06

PMID38569929

摘要

在取得美國食品藥品管理局（FDA）的預市批准對於III類醫療設備的開發和商業化來說是一個重要的里程碑，但爭取市場進入的後續努力可能會令人望而生畏。本文提供了一個案例研究，關於Barricaid環狀閉合設備（Barricaid），一種再突出減少設備，已證實可降低發生再發性腰間椎間盤突出風險。隨著食品和

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