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對沙烏地FDA智慧GxP檢查規管經驗的反思

PMID：38600418 · 2024-04-10

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期刊Therapeutic innovation & regulatory science

年份2024-04-10

PMID38600418

摘要

智慧GxP檢查因COVID-19疫情而受到越来越多的關注，這是完全可以理解的，因為這使得監管機構進行現場檢查變得困難。智慧GxP檢查是SFDA開發的一種監督方法，以實現對機構的遠程合規評估。在這種檢查中，使用適當的技術方法和工具（如實時直播視頻），無需檢查員現場，確保高效利用。

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