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兒童醫療設備創新：對食品藥品管理局（FDA）隨時間變化之許可分析

PMID：38838107 · 2024-06-05

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期刊The Journal of bone and joint surgery. American volume

年份2024-06-05

PMID38838107

摘要

美國食品藥品管理局（FDA）批准的骨科設備數量大幅增加，但針對兒童群體設計的新型設備仍然稀少。外科醫師經常將成人植入物重新用於兒童患者的「非標籤」使用，這種做法既涉及法律問題，也涉及技術問題。本研究旨在客觀量化並描述兒童設備創新隨時間的性質。FDA採用4種途徑來評估安全性及

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