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沙烏地阿拉伯AI醫療設備的規管:在變遷的全球法律秩序中的新法律架構。

PMID:39022374 ·

B, a, r, r, y, , S, o, l, a, i, m, a, n

期刊Asian bioethics review
年份
PMID39022374

摘要

本篇論文探討沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)關於人工智慧(AI)和機器學習(ML)技術基礎醫療設備(MDS-G010)的指南。SFDA率先制定了一套為製造商獲得醫療設備銷售許可的約束性要求。全球對AI在醫療領域的規管仍處於早期階段。因此,檢視MDS-G010的範圍和性質、其影響以及未來方向是至關重要的。有人主張:

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