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2013至2022年心血管設備第一級召回：橫斷面分析

PMID：39284187 · 2024-09-17

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期刊Annals of internal medicine

年份2024-09-17

PMID39284187

摘要

心血管設備佔所有第一級回收的1/3，美國食品藥品管理局（FDA）最嚴重的分類，表示有合理的「嚴重不良健康後果或死亡」風險。了解回收及其原因對患者安全至關重要。為了描述心血管設備的第一級回收及其授權的臨床證據。在這項橫断面研究中，從2013年1月1日至2013年12月31日的心血管設備回收情況。

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