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AI驅動軟件作為醫療設備（SaMD）臨床評估和監管框架的進展

PMID：39698124 · 2024-10-23

S, h, i, a, u, -, R, u, , Y, a, n, g, ;, , J, e, n, -, T, z, u, n, g, , C, h, i, e, n, ;, , C, h, e, n, -, Y, i, , L, e, e

期刊IEEE open journal of engineering in medicine and biology

年份2024-10-23

PMID39698124

摘要

因為人工智慧（AI）的快速進步和生成式學習的廣泛應用，稀疏數據的問題在各種研究領域已經得到有效解決。AI技術的應用導致醫療保健，特別是放射學發生了重要變革。為了確保AI和機器學習（ML）醫療設備的高品質、安全性和有效性，美國食品藥品管理局（FDA）已建立規範指南以支持：

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