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PubMed

MAUDE資料庫報告趨勢評估:1991年至2022年

PMID:39850626 ·

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期刊Digital health
年份
PMID39850626

摘要

醫療設備不良事件報告對風險降低至关重要。美國食品藥品管理局 (FDA) 的製造商和用戶設施設備經驗 (MAUDE) 資料庫作為市場後監督的關鍵工具,從各種來源接收報告。確保信息完整性,尤其是在多樣的報告來源之間,至關重要。定期監管更新旨在提高報告質量。分析報告模式,評估 2015 年和 2018 年報告的潛在貢獻。

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