醫療設備許可優先級:歐洲心臟學會心血管圓桌會議報告
PMID:39977258 ·
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摘要
歐洲聯盟(EU)醫療設備規範加強了對新醫療設備的監督檢查,以提升其安全性與效能。一個同等重要的目標是提供及時的創新設備,以改善病人照護。歐洲心臟學會強烈主張進步醫療設備規範體系,以促進創新設備在歐盟國家對未滿足需求及獨特心血管(CV)醫療設備的優先進入。儘管存在一些挑戰,但歐洲聯盟醫療設備規範仍致力于提高新醫療設備的質量與安全。FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID等標識和網址均需保留。
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官方來源
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