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穿戴式醫療裝置中的生物感測器：美國、歐盟及印度市場的規範架構與合規性

PMID：40020872 · 2025-02-26

V, a, i, s, h, n, a, v, i, , P, a, w, n, i, k, a, r, ;, , M, i, t, a, l, , P, a, t, e, l

期刊Annales pharmaceutiques francaises

年份2025-02-26

PMID40020872

摘要

生物感測器在疾病的診斷和監測中扮演著關鍵角色，通過與可穿戴醫療設備的整合和合作，其治療應用得以輕鬆實現。各種規範市場正在實施發展和管理策略，以應對這一興起中的醫療設備領域。本文提供了美國、歐盟和印度市場可穿戴診斷設備中生物感測器的規範導航。這三個國家的規範結構有所不同，具體內容如下：

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