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醫療設備製造商向美國食品藥品管理局報告的晚期不良事件:橫断面研究

PMID:40081838 ·

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期刊BMJ (Clinical research ed.)
年份
PMID40081838

摘要

為描述製造商向美國食品藥品管理局(FDA)製造商及使用者設備經驗(MAUDE)數據庫報告的晚期不良事件範圍,以及晚期報告在製造商和協會間的分布,並與設備特性相關聯。橫断面研究。美國食品藥品管理局MAUDE數據庫,美國醫療設備的中央上市後安全監測工具,從2019年9月1日至2022年12月31日。提交給FDA的醫療設備製造商。

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