PubMed

美國及歐盟醫療設備加速批准途徑之規範環境

PMID：40444060 · 2025-05-15

T, a, n, v, i, , G, u, p, t, e, ;, , T, u, s, h, a, r, , N, i, t, a, v, e, ;, , J, o, g, a, r, a, o, , G, o, b, b, u, r, u

期刊Frontiers in medical technology

年份2025-05-15

PMID40444060

摘要

醫療設備規管領域正迅速發展，這是因為創新和將這些技術更有效地帶給患者的需求所驅動。本評論對美國（US）和歐洲聯盟（EU）醫療設備的加速進入途徑進行了全面分析，重點關注美國的突破性設備計劃（BDP）和EU內的演變規管框架。對食品藥品管理局（FDA）數據的分析顯示，從201

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。