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安全幻象：對FDA關於AI醫療產品認證的報告

PMID：40471897 · 2025-06-05

R, a, w, a, n, , A, b, u, l, i, b, d, e, h, ;, , L, e, o, , A, n, t, h, o, n, y, , C, e, l, i, ;, , E, r, v, i, n, , S, e, j, d, i, ć

期刊PLOS digital health

年份2025-06-05

PMID40471897

摘要

人工智能正在迅速改變醫療保健，在診斷、治療和患者結果方面提供有希望的進步。然而，關於人工智能驅動醫療技術的監管監督的關注已經出現，特別是美國食品藥品管理局當前的批准程序。本文批判性地檢視了美國食品藥品管理局對人工智能驅動醫療保健產品的監管框架，高

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