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[醫療設備軟體之規範要求：歐洲、美國與阿爾及利亞之比較]

PMID：40480339 · 2025-06-04

M, a, n, e, l, , B, e, l, k, h, a, t, i, r, ;, , A, m, i, n, a, , M, o, h, a, m, m, e, d, i, ;, , A, i, d, a, , O, u, l, d, , A, m, a, r

期刊Annales pharmaceutiques francaises

年份2025-06-04

PMID40480339

摘要

軟體醫療設備（SWMD）是醫療領域中不可或缺的數位工具，用於各種醫學應用。與任何醫療設備一樣，MDS受到嚴格且嚴謹的規範，這些規範在不同國家有所不同，旨在確保其品質、安全性和有效性。本研究檢視SWMD的規範，並比較了阿爾及利亞、歐洲和美國的定義、分類和批准程序，指出其間的相似性和差異性。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。