PubMed

評估終末期處理對可重用醫療設備之影響

PMID：40498444 · 2025-06-11

A, l, p, a, , N, , P, a, t, e, l, ;, , D, a, n, i, e, l, , O, l, s, e, n

期刊Biomedical instrumentation & technology

年份2025-06-11

PMID40498444

摘要

終期測試（EOL）要求對可重用醫療設備的規範持續在醫療設備產業中造成混亂。美國和歐洲聯盟當局對規範期望存在差異，特別是關於製造商是否必須進行終期測試，或者使用說明書中的警示聲明是否足夠。ISO 10993-1:2021要求對最大驗證過的處理循環數量進行生物安全性評估。同樣，ISO 17664-1:2021，規範（EU）2

官方來源

在 PubMed 上查看 →

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。