臨床試驗設計：1960-2023年間FDA新神經調節設備申請之系統性回顧與統計分析
PMID：40542709 ·
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期刊Expert review of medical devices
年份
PMID40542709
摘要
將臨床試驗整合至FDA批准流程對確保神經調節設備的安全性及有效性至關重要。從1960年到2023年，共發現125條FDA批准的神經調節記錄，相應於109篇發表文獻（64項隨機試驗，45項非隨機試驗）。檢視了規範記錄和發表試驗的特徵。在95.4%的隨機試驗和82.2%的非隨機試驗中報告了安全性結果，約75%的研究中發生了嚴重不良事件。
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。