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美國27年人工智能/機器學習輔助醫療設備回收監管洞見：對未來治理的影響

PMID：40644609 · 2025-07-11

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期刊JMIR medical informatics

年份2025-07-11

PMID40644609

摘要

人工智能/機器學習（AI/ML）已經革命性地改變了醫療保健行業，特別是在醫療設備的開發和使用方面。美國食品藥品管理局（FDA）已批准超過878種AI/ML設備，反映了在數量和應用範圍方面的增長趨勢。了解這些設備在FDA規範違反方面的獨特挑戰對於有效避免召回至關重要。這對於proa

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