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歐美醫療設備資安要求對比與差距分析 - MDCG 2019-16與FDA預市售資安指引之比較

PMID：40727673 · 2025-07-15

M, a, x, , O, s, t, e, r, m, a, n, n, ;, , R, e, b, e, c, c, a, , M, a, t, h, i, a, s, ;, , F, a, t, e, m, e, h, , J, a, h, e, d, ;, , M, i, t, c, h, e, l, l, , B, , P, a, r, k, e, r, ;, , F, l, o, r, e, n, c, e, , D, , H, u, d, s, o, n, ;, , W, i, l, l, i, a, m, , C, , H, a, r, d, i, n, g, ;, , S, t, e, p, h, e, n, , G, i, l, b, e, r, t, ;, , O, s, c, a, r, , F, r, e, y, e, r

期刊Computational and structural biotechnology journal

年份2025-07-15

PMID40727673

摘要

隨著連接式醫療設備的日益普及，導致了重大的網絡安全挑戰，對患者安全和醫療保健基礎設施的完整性構成威脅。本研究檢視了歐洲聯盟（醫療設備協調小組MDCG 2019-16修訂版1的指導文件）和美國（美國食品藥品管理局關於網絡安全的指導）在醫療設備網絡安全方面的規範指導，並確定其優點和缺點。首先，研究共同

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