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人工智能在臨床決策中的角色：FDA醫療設備批准分析

PMID：40776011 · 2025-08-07

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期刊Studies in health technology and informatics

年份2025-08-07

PMID40776011

摘要

美國食品藥品管理局（FDA）透過其規管程序，在確保AI/ML技術驅動的設備安全與有效方面扮演著重要角色。近年來，這類設備通過FDA認證的數量有所增加。本研究分析了2021年5月至2023年4月間的104項FDA認證的ML技術驅動醫療設備，將先前的研究進行延伸，以提供對這一發展趨勢的現代觀點。我們檢視了臨床任務、設備任務、設備輸入和...

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