FDA認證智慧醫療設備之效益風險報告
PMID：41004181 ·
J, o, h, n, , C, , L, i, n, ;, , B, h, a, v, , J, a, i, n, ;, , J, a, y, , M, , I, y, e, r, ;, , I, s, h, a, n, , R, o, l, a, ;, , A, n, u, s, h, a, , R, , S, r, i, n, i, v, a, s, a, n, ;, , C, h, a, e, r, i, m, , K, a, n, g, ;, , H, e, t, a, , P, a, t, e, l, ;, , R, a, v, i, , B, , P, a, r, i, k, h
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期刊JAMA health forum
年份
PMID41004181
摘要
人工智慧（AI）與機器學習（ML）驅動的設備在臨床環境中日益普及，但對美國食品藥品管理局（FDA）的效益風險評估和監督存在關注。為描述FDA認證的AI/ML設備上市前後的效價、安全性和風險評估報告。這是一項橫断面研究，使用FDA決策摘要和批准數據庫的連接數據。
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官方來源
在 PubMed 上查看 →資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。