PubMed

探索數位治療與生物標記的監管框架之路

PMID：41067729 · 2025-10-09

C, i, n, j, a, , K, o, l, l, e, r, ;, , M, a, r, c, , B, l, a, n, c, h, a, r, d, ;, , T, h, o, m, a, s, , H, ü, g, l, e

期刊Health informatics journal

年份2025-10-09

PMID41067729

摘要

背景：數位健康技術經常受到規範要求。規範審計流程複雜但必要，以確保患者品質、功效和安全性。如數位化臨床試驗和數位生物標記等發展，需要不斷調整規範框架。目標：本評論旨在提供關於數位治療和數位生物標記當前規範和標準的總覽，從技術開發到市場認證。

資料來自 PubMed / NCBI。全文與最新資訊請一律參閱官方紀錄。